به گزارش سرویس سلامت پایگاه خبری سپاهان خبر به نقل از فانا، سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی راوُلیزومَب (ravulizumab) با نام تجاری اولتومیریس (Ultomiris) متعلق به شرکت استرازنکا را برای درمان بزرگسالان مبتلا به نفروپاتی ایمونوگلوبولین A، یک بیماری نادر کلیوی که میتواند به نارسایی کلیه منجر شود، تائید کرد.
سازمان غذا و داروی آمریکا توضیح داد: براساس نتایج یک مطالعه فاز نهایی، اولتومیریس پس از ۳۴ هفته میزان پروتئینوری (دفع بیش از حد پروتئین در ادرار) را در مقایسه با دارونما ۴۳/۴ درصد کاهش داد. این تائیدیه در مسیر تسریعشده صادر شده و مطالعه تا هفته ۱۰۶ ادامه مییابد تا مشخص شود آیا دارو از افت عملکرد کلیه جلوگیری میکند؛ نتیجهای که برای تائیدیه نهایی اهمیت دارد.
براساس این خبر، استرازنکا نیز اعلام کرد: اولتومیریس نخستین و تنها مهارکننده تائید شده پروتئین C5 برای این بیماری است و مسیر ایمنی مرتبط با التهاب کلیه را هدف قرار میدهد.
گفتنی است: بیش از ۲۰۰ هزار نفر در آمریکا به این بیماری مبتلا هستند و حدود نیمی از بیماران دارای پروتئین بالای ادرار یا کاهش عملکرد کلیه، طی ۱۰ سال در معرض خطر بالای نارسایی کلیه قرار دارند.





دیدگاهتان را بنویسید