تفاهمنامه زمانی ارزش دارد که تامینکننده منافع و امنیت ملی ما باشد
«بسیاری از اوقات والدین می پرسند چرا دفعه قبلی که آموکسی کلاو را آماده کرده بودیم سفید بود، اما این دفعه که دکتر داده (حتی از همان شرکت)، با آب که مخلوطش کردیم تیره شد؟ آیا خراب شده است؟».
دکتر صالح رخشانی، متخصص داروسازی صنعتی در پاسخ به این پرسش پر تکرار توضیح می دهد:
به گزارش سرویس سلامت پایگاه خبری سپاهان خبر -به طور کلی کارخانه برای اثبات پایداری آموکسیکلاو مطالعاتی را اجرا کرده و اثبات شده است که اگر به آن آب اضافه شود، تا مدتی مشخص (مثلا ۷ روز) در یخچال پایدار است. این ۷ روز در یخچال، با احتساب آن مدتی است که برای تجویز از یخچال خارج می شود. اصطلاحاً به آن پایداری حین مصرف گفته می شود و شرکت آن را اثبات کرده است.
– نکته مهم این است که وقتی سوسپانسیون از یخچال خارج می شود، باید مدتی بماند تا به دمای اتاق برسد. بعد به هم زده شود تا وسپانسیون فعال گردد.
-سپس باید مدتی صبر کرد تا کف ایجاد شده برود و بعد حجم مورد نیاز را بر روی پیمانه ریخت. این مدت معمولاً تا یک ساعت قابل تحمل است. این که مصرف کننده بطری سوسپانسیون آماده شده را با خود به درمانگاه یا داروخانه بیاورد، قطعاً خراب شده است.
– این که گاهی اوقات سفید است و گاهی اوقات زرد، به کیفیت فیزیکی ماده اولیه بستگی دارد. شکل کریستالی و اندازه ذره ای روی رنگ مؤثر است. بسته به این که کارخانه در هر سری از کدام تأمین کننده مواد اولیه خریداری کرده، رنگ سوسپانسیون نهایی سفید یا کمی متمایل به زرد خواهد بود.
– نکته مهم این است که این تغییرات روی اثربخشی و عوارض اثری ندارد و کارخانه ملزم به اثبات این موارد است (اصطلاحاً به آن معتبرسازی تأمین کننده یا supplier validation گفته می شود). اگر رنگ زرد شدید و متمایل به قهوه ای باشد، یعنی دارو تخریب شده و نباید آن را مصرف کرد.
دیدگاهتان را بنویسید